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默沙东举办了一场中方高度关注的电话会议,核心议题是“K药之后,默沙东将依赖什么?”
K药,这款史上盈利最高的药物,其专利保护期即将结束,那么谁将成为它的继任者?
01 三大战略方向
默沙东针对K药之后的布局,早在2021年就已确立基调:一方面充分利用K药的市场红利,将其应用向疾病更早期阶段拓展;另一方面通过新机制药物来丰富肿瘤管线。
具体执行层面,默沙东聚焦三大支柱:免疫肿瘤、精准分子靶向、以及组织靶向(包括ADC和T细胞衔接器)。
第一项战略是Intismeran Autogene,这是与Moderna合作开发的个体化新抗原疗法。Interpath-001研究取得了两项“首次”——个体化新抗原治疗的首个阳性III期试验,也是mRNA癌症疗法的首个阳性III期试验。在高危黑色素瘤术后辅助治疗中,在K药基础上联合INT,可使复发或死亡风险再降低42%,远处转移风险再降低38%。
数据中有一个有趣的细节:前6个月,两组患者的生存曲线几乎重叠;6个月后,曲线才逐渐分离。这恰好符合疫苗的作用机制——免疫系统需要反复接触抗原才能形成记忆,一旦记忆形成,保护作用是长期的。
第二项战略是sac-TMT,一种TROP2 ADC,后续将详细说明。
第三项战略是MK-2010,一种PD-1/VEGF双抗。管理层在电话会议上明确表示,已“准备好进入III期阶段”,与FDA的沟通卓有成效,III期试验预计于2027年上半年启动,其中就包括联合sac-TMT用于一线治疗非鳞非小细胞肺癌。
02 sac-TMT
sac-TMT的来历值得多说几句。
它源自成都的科伦博泰。2022年双方洽谈合作时,市场上不乏“默沙东病急乱投医”的质疑声。三年多过去,这笔交易已成为跨国药企牵手中国生物科技公司的典范案例。
此次电话会议上,管理层将“基石ADC”这一称号,正式赋予了这款分子。
信心来自两组数据。TroFuse-005,针对复发或晚期子宫内膜癌的III期试验,显示疾病进展或死亡风险降低41%,死亡风险降低32%,中位无进展生存期从3.9个月延长至7.2个月,中位总生存期拉出了接近7个月的绝对差距。这是TROP2 ADC,乃至任何ADC在子宫内膜癌中取得的首个阳性全球III期结果。
另一组中国数据:OptiTROP-Lung06,针对一线非鳞非小细胞肺癌,在PD-L1表达低于1%的最难治疗患者群体中,结果显示疾病进展或死亡风险降低51%,中位无进展生存期从5.7个月延长至15个月。总生存期数据尚未成熟,但风险比0.58的趋势已显现。
该项目后续还有18项全球III期试验在规划中。科伦博泰的产品,正在成为默沙东肿瘤管线的核心支撑。
03 MK-2010:大药企的重大成果
电话会议上的另一个焦点是MK-2010,即PD-1/VEGF双抗。
这个名字在投资界还有另一种称呼:LM-299。
2024年,礼新医药将其授权给默沙东:首付款5.88亿美元,外加最高27亿美元的里程碑付款。当时PD-1/VEGF赛道刚被康方生物带动起来,华尔街对后来者持半信半疑态度。
2025年,风向突变。中国生物制药宣布全资收购礼新医药,估值约10亿美元——本土制药巨头整合顶尖生物科技公司,被业内视为里程碑事件。交易公布前后,市场上出现竞争对手的负面消息,甚至有“默沙东要退货”的传闻,中国生物制药迅速回应:合作正常有序推进。
后续事实清晰明了:2025年7月,默沙东在二季度业绩会上亲口确认,技术转移已于当月完成,3亿美元里程碑款项将在三季度确认;默沙东同时回应分析师,LM-299项目“正按计划如期推进”。
再到这次欧洲肿瘤内科学会电话会议——III期试验已排上日程,2027年上半年启动,一线肺癌治疗还将联合sac-TMT。传闻彻底烟消云散。
对于中国生物制药而言,这笔交易的每个环节,后续都对应着持续支付的高额现金流。它也充分证明了中生的研发实力和整合能力,堪称卓越。
在收购生物科技公司这件事上,行业内见过太多失败案例——买回来无法有效整合,临床入组进展缓慢,核心团队流失,管线最终烂在手里。礼新医药并入中国生物制药后,LM-299的技术转移按期顺利完成,默沙东的全球团队直接验收,整个过程顺畅无阻。
将视野再提升一个层次,审视“大中生”的整体布局,天晴、泰德、礼新、赫吉亚各司其职。
礼新、赫吉亚负责创新前端。它们拥有全球领先的技术平台,向集团输送源头创新,同时也是对外BD的资产池。
正大天晴负责临床开发和商业化落地。其核心新产品TQB2102,是一种HER2双表位双抗ADC,是全球进展最快、为数不多的HER2双表位双抗ADC之一。
泰德制药则是另一条支柱。在透皮制剂等特色赛道,竞争格局良好,现金流稳定。在创新药烧钱的时期,其压舱石的价值不应被低估。
礼新、赫吉亚向前探索,天晴向内整合、向外推广,泰德稳住基本盘。集团层面统一协调,临床、生产、商业化渠道、国际化团队各安其位。这种“统一指挥”的策略,比单纯堆砌管线数字更为关键。创新闭环就这样形成了。
在后K药时代,大型药企的续命药方中,中国分子的浓度只会越来越高。
本文来自微信公众号“分子稳态”,作者:创新药组 分子君,36氪经授权发布。